正在2023年，国度药典委员会正式颁发了“5307 口服固体药用塑料复合膜及袋”模范，这一里程碑式的功劳预示着其将正在2025版中国药典的药包材篇章中盘踞要紧一席。该模范的出世，是对2015版YBB药包材模范的深度改正与整个升级，它协调了药用复合膜、袋公例（YBB00132002-2015）、聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋（YBB00172002-2015）、聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋（YBB00182002-2015）、双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋（YBB00192002-2015）、双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋（YBB00192004-2015）、玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋（YBB00202004-2015）等多个原有模范的精华，并正在此根蒂前举行了更为寻常与深切的整合与提拔，特意针对口服固体药用塑料复合膜及袋等药品的包装需求，打算了一套更为圆满且顺应性更强的测试编造。
正在药用复合膜的材质机闭上，咱们可将其细分为五大种别，搜罗纸-塑、塑-塑、塑-镀铝、纸或塑-铝箔、多层塑料-铝箔等，这些基材通过先辈的复合成型工艺，坐褥出用于包装口服固体例剂的复合膜及其热合袋，其厚度庄厉左右正在0.25mm以内，以确保包装的简便与耐用。
新模范稀奇夸大了对物理职能的整个眷注，加倍是阻隔职能（如水蒸气透过量、气体透过量）、剥离强度、热合强度和容积残留等闭头目标，这些均是权衡包装品格的根蒂与主题。
个中，水蒸气透过率与氧气透过率更是直接相干到产物的货架期，所以，模范凭据实践需求，将这些职能划分为高、中、低三个品级，以餍足差别场景下的利用需求。今朝市集上，中高阻隔资料盘踞主导名望，其水蒸气透过率的测试本领多采用电解法和红表法，而重量准则因其测试精度相对较低，多用于低阻隔资料的检测。
剥离强度行动评估复合膜内层与次内层粘合成效的闭头目标，塑料复合膜为多层资料复合工艺坐褥。三泉中石推出的YYB-03医药包装撕拉力测试仪，恰是针对这一需求量身打造，其通过精准的T型剥离测试，可以有用磨练内层与次内层的剥离强度，确保包装的巩固性。
但因其合用畛域差别“5307 口服固体药用塑料复合膜及袋”将其分为三个级别，只是正在闲居操纵时3级条件原本不常用，1级和2级才是企业应当眷注，
同时，三泉中石也指导业界，当样品的纵向或横向剥离强度均匀值不达标时，应剖断为不足格；若样品的尺寸无法餍足模范法则的取样条件时，则该倾向可免于剥离强度的试验。
热合强度则是权衡复合膜正在包装药品时能否供给有用包庇的闭头，其优劣直接影响到药品的包装质料。与剥离强度雷同，热合强度也被划分为三级，但实践利用中，1级和2级更为常见。依赖充足的行业履历，三泉中石操纵YYB-03医药包装撕拉力测试仪，可以轻松应对热合强度的各项测试，可凭据2015版YBB模范，与供需两边磋议确定实在数值。正在测试进程中，需裁取适量样品，根据法则的热合前提（如温度155±5°C、压力0.2MPa、年华1s）举行热合，以确保测试结果真实实性。
另表，溶剂残留行动全豹含有印刷或粘合剂包装的要紧目标，其检测同样禁止玩忽。须要操纵气相色谱仪，配合相应的色谱柱，即可高效完工这一检测劳动。
行动药品口服固体药用塑料复合膜及袋检测周围的供应商，济南三泉中石多年来悉力于联系检测仪器的研发与坐褥，紧跟国度模范的发达措施，凭据“5307 口服固体药用塑料复合膜及袋”不只推出了系列化塑料复合膜袋检测仪器，寻常利用于药包材坐褥厂家、造药企业、药检机构等各个周围，还踊跃插足国度药包材模范的拟定就业，为模范的圆满与提拔供给了名贵的数据与表面帮帮。三泉中石以其深重的技巧堆集与行业利用履历，为修建尤其圆满的国度模范编造功劳了本人的力气。
