2023年，国度药典委正式颁布了“5304 表用软膏剂用塑料复合管及组件公则”，这一轨范将正在2025版中国药典的药包材局部中获得显示。该轨范的协议是正在2015版YBB药包材轨范，希罕是YBB00252005-2015聚乙烯/聚乙烯复合药用软膏管等轨范的根源上，归纳参考了欧美日药典及国内相干轨范的实质举办修订而成。相较于YBB轨范，它举办了更为全体的总结，象征着国内塑料复合管测试设施的进一步圆满。
三泉中石提示：新轨范希罕体贴了氧气透过量和水蒸气透过量的检测，但鉴于软膏管产物广泛正在灌装造剂后才举办热封，且分娩方和应用方的热封条款难以同等，于是轨范规则，这两项检测仍需正在同批号的复合管材进步行，以确保数据的切确性。
其它，轨范还夸大了溶剂残留的首要性，看待全体包罗印刷或粘合剂的包装而言，这一目标尤为症结。通过气相色谱仪配合相应的色谱柱，可能有用竣事溶剂残留的检测。
耐压机能行为表用软膏剂用塑料复合管的症结目标，轨范中昭着央求：软膏管及配套管帽盖正在拧紧后，需继承0.2 MPa的压缩氛围压力，并正在20±2℃的水浴中接续加压30秒，时期管身及焊缝处不得涌现瓦解或冒泡景象。为确保测试的切确性，压缩氛围务必通过合意的装备注入，同时避免注气点的流露。针对这一需求，济南三泉中石测验仪器有限公司推出了药用复合软膏管耐压强度测试仪MFY-06S，该仪器采用专利组织，不妨知足区别软管的耐压机能测试需求。
济南三泉中石测验仪器有限公司行为药品软膏剂包装检测仪器的行业供应商，多年尽力于塑料复合和铝造软膏管等相干产物检测仪器的开荒与分娩。依照“5304 表用软膏剂用塑料复合管及组件公则”，公司推出了系列化检测仪器，普及运用于药包材分娩厂家、造药企业、药检机构等周围。同时，三泉中石也紧跟国度轨范央求，主动出席局部国度药包材轨范的协议办事，诈欺自己正在药品包装检测周围的工夫积聚和行业运用经历，为轨范的协议供应数据和表面援帮。
药用复合软膏管的耐压强度直接相合到药品的保管限日、运输安好性及患者用药安好。通过三泉中石供应的耐压强度测试仪举办庄敬的测试，可能实时察觉并裁汰承压材干不敷、易瓦解或流露的软管产物，从而确保药品正在贯通经过中的质料安稳。同时，该测试尚有帮于企业刷新分娩工艺、提拔产物格料秤谌，巩固墟市角逐力，为医药行业的典型化生长功勋气力。
