2024年国度药典委宣布了“5201 打针剂包装用橡胶密封件公例”。此圭表会表现正在2025版中国药典的药包材局部。此圭表是正在2015版YBB药包材圭表上修订而来。泛指盛装直接打针剂上橡胶密封件的各样央浼。比起YBB圭表来说，此圭表总结的更扫数、合用局限更广。该当算是国内较为完满的打针剂包装用橡胶密封件测试手法。三泉智能带民多清楚一下塑料输液容器及组件用橡胶密封件须要举行哪些检查，须要哪些检测仪器？
则 4015）第一法查抄，均匀穿刺力不得过 75N，且每个胶塞的穿刺力均不得过 80N，穿刺进程中不应有胶塞被推入瓶内。应用三泉智能CCY-02穿刺力测试仪配装圭表金属穿刺针即可有用检出。
3.密封性与穿刺器仍旧性。用于输液器穿刺橡胶塞。用穿刺针向穿刺符号部位笔直穿刺，穿刺器刺穿胶塞，倒挂瓶，穿刺器吊挂 0.5kg 重物，穿刺器应仍旧 4 幼时不被拔出，且瓶塞穿刺部位不得走漏。应用三泉智能CC-10穿刺器仍旧性测试仪即可有用检出。
4.不溶性微粒：用于免洗橡胶密封件和免洗免灭菌橡胶密封件，需要时举行查抄。照药包材不溶性微粒测定法（公例 4206）查抄。应用WLY-05S智能微粒检测仪即可有用监测。
举动专业从事药品塑料输液容器及组件用橡胶密封件检测仪器的行业当先者-济南三泉智能科技有限公司，多年从事塑料输液容器等相干产物检测仪器的开荒与临盆。遵照“5201 打针剂包装用橡胶密封件公例”，推出了系列化检测仪器通常操纵于药包材临盆厂家、造药企业、药检机构。同时， 济南三泉智能科技有限公司紧跟国度圭表的央浼，也参加局部国度药包材圭表的同意劳动。诈骗本身正在药品包装检测范围多年的工夫积聚和行业操纵经历，为圭表的同意劳动供给数据和表面的援帮，为国度圭表编造的筑造添砖加瓦。
