正在医药包装周围，橡胶密封件动作打针剂包装的枢纽组件，其质地和本能直接合连到药品的太平性和有用性。为此，2024年国度药典委正式宣布了“5201 打针剂包装用橡胶密封件公则”，该圭表将正在2025版中国药典的药包材一面中获得全数表现，并动作取代和升级2015版YBB药包材圭表的紧张文献。此新圭表不但涵盖了直接打针剂上橡胶密封件的各项请求，并且比拟YBB圭表，其总结更为全数，实用规模也更为普遍，算是国内较为完美的打针剂包装用橡胶密封件测试步骤。
济南三泉中石试验仪器，动作药品塑料输液容器及组件用橡胶密封件检测仪器的行业供应商，将带您深刻明了这些枢纽组件所需举行的考验项目及所需的专业检测仪器。
看待悉数必要通过穿刺东西的胶塞而言，穿刺落屑检测是不成或缺的一环。该检测旨正在评估穿刺历程中胶塞或垫片所爆发的可见落屑数目。这些落屑不妨正在没有放大用具的环境下被窥察到，并以落屑数目动作评判圭表。
输液器穿刺橡胶塞时，需确保穿刺力正在规则规模内。遵照公则4015的测定步骤，均匀穿刺力不得横跨75N，且每个胶塞的穿刺力均不得横跨80N。同时，穿刺历程中应避免胶塞被推入瓶内。
所需仪器：三泉中石的CCY-02穿刺力测试仪，通过配装圭表金属穿刺针，不妨确切衡量穿刺力，确保产物合适规则请求。
此测试旨正在评估橡胶塞正在穿刺后的密封本能和穿刺器的依旧性。通过穿刺针向穿刺标志部位笔直穿刺，刺穿胶塞后倒挂瓶，并正在穿刺器悬梁挂0.5kg重物。正在4幼时内，穿刺器应依旧不被拔出，且瓶塞穿刺部位不得流露。
所需仪器：三泉中石的CC-10穿刺器依旧性测试仪，该仪器不妨模仿本质操纵条目，有用检测橡胶塞的密封性和穿刺器的依旧性。
看待免洗橡胶密封件和免洗免灭菌橡胶密封件，须要时需举行不溶性微粒检测。遵照药包材不溶性微粒测定法公则4206的测定步骤举行搜检。
所需仪器：三泉中石的WLY-05S智能微粒检测仪，该仪器采用光阻法道理，不妨确切、敏捷地检测样品中的不溶性微粒。
三泉中石依附多年正在塑料输液容器及联系产物检测仪器周围的开垦与临盆经历，紧跟国度圭表请求，不但推出了系列化检测仪器普遍利用于药包材临盆厂家、造药企业和药检机构，还踊跃到场国度药包材圭表的订定事业。应用本身正在药品包装检测周围的工夫蕴蓄积聚和行业利用经历，为圭表的订定供给数据和表面扶帮，为推进国度圭表编造的完美进献气力。
